Trois études sont actuellement en cours d’inclusion au sein du service de médecine interne : n’hésitez pas à les consulter et/ou à contacter le médecin référent pour plus de renseignements.
Ces études évaluent de nouveaux traitements injectables (rituximab etbelimumab) chez des patients atteints de thrombocytopénie immunitaire ou et un traitement par voie orale (rilzabrutinib) chez des patients atteints de thrombocytopénie immunitaire persistante ou chronique, de lupus érythémateux discoïde ou de cutané subaigu.
La « collection lupus » permet de mener différentes études (épidémiologiques, histologiques, pharmacologiques et immunologiques) à partir de données cliniques et biologiques collectées chez des patients atteints de lupus, afin de réaliser des études épidémiologiques, histologiques, pharmacologiques et immunologiques.
Collection clinique et biologique des lupus systémiques.
Promoteur
Assistance Publique – Hôpitaux de Paris (AP-HP).
Services
Dermatologie, médecine interne, néphrologie et transplantation rénale et rhumatologie.
Population
Adultes atteints d’un lupus systémique de moins de 6 mois.
Objectifs
- Constituer une collection de données cliniques et de prélèvements biologiques (sang, fluides biologiques, prélèvements tissulaires) de patients atteints d’un lupus systémique.
- Mener des études épidémiologiques, histologiques, pharmacologiques et immunologiques dans les lupus.
État d’avancement de l’essai
Ouvert aux inclusions.
Contact
Pr Matthieu Mahevas – E-mail : matthieu.mahevas@aphp.fr
Étude de phase 3, multicentrique, randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo et groupes parallèles, avec une extension ouverte pour évaluer l’efficacité et la sécurité du rilzabrutinib oral (PRN1008) chez les adultes et les adolescents souffrant de thrombocytopénie immunitaire (PTI) persistante ou chronique.
Promoteur
Principia Biopharma.
Population
Patients PTI en rechute ou résistant de durée > 3 mois (âge > 18 ans) ou > 6 mois (12 – 18 ans).
Objectifs
Démontrer l’efficacité du rilzabrutinib vs placebo chez des patients avec PTI primaire, en se basant sur la proportion de patients capable d’atteindre des chiffres plaquettaires >50 G/L durant au moins 8 semaines sur les 12 dernières semaines de la période de 24 semaines de l’étude en aveugle.
État d’avancement de l’essai
Inclusion en cours.
Contact
Pr Marc Michel – E-mail : marc.michel2@aphp.fr
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Étude randomisée, contrôlée versus placebo dans la prolongation de la réponse thérapeutique par une faible dose de rituximab en traitement d’entretien dans le purpura thrombopénique immunologique (PTI).
Promoteur
Ostfold Hospital Norway.
Services
Médecine interne.
Population
Patients atteints de PTI primaire avec indication au rituximab.
Objectifs
Déterminer, dans un essai randomisé contrôlé si le traitement d’entretien avec une faible dose de rituximab est supérieur au placebo dans la prolongation de la réponse thérapeutique chez les patients atteints de PTI et ayant répondu à un traitement de seconde intention par rituximab.
État d’avancement de l’essai
Inclusion en cours.
Contact
Pr Matthieu Mahevas – E-mail : matthieu.mahevas@aphp.fr
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Essai de phase 3 randomisé et contrôlé en double aveugle comparant l’efficacité et l’innocuité du belimumab sous-cutané ou d’un placebo en plus du rituximab chez des patients adultes souffrant de thrombocytopénie immunitaire (ITP) persistante ou chronique (RITUX-PLUS 2).
Promoteur
Assistance Publique – Hôpitaux de Paris (AP-HP).
GSK.
Services
Médecine interne.
Population
Patients atteints de PTI primaire.
Objectifs
Étudier la supériorité à 52 semaines d’une combinaison de rituximab avec du belimumab en sous cutané durant 24 semaines ou un placebo en sous cutané durant 24 semaines.
État d’avancement de l’essai
Inclusion en cours.
Contact
Pr Matthieu Mahevas – E-mail : matthieu.mahevas@aphp.fr
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