Trois études cliniques sont actuellement en cours au sein du service de gastroentérologie : n’hésitez pas à les consulter et/ou à contacter le médecin référent pour plus de renseignements.
Ces études évaluent des traitements tels que le vedolizumab ou l’infliximab sous cutané chez des patients atteints de Maladies Inflammatoires Chroniques de l’Intestin (MICI) : maladie de Crohn et recto-colite hémorragique.
La « collection MICI » permet de mener différentes études (épidémiologiques, histologiques, pharmacologiques et immunologiques) à partir de données cliniques et biologiques collectées chez des patients atteints de MICI.
Collection clinique et biologique des Maladies Inflammatoires Chroniques Intestinales (MICI).
Promoteur
Assistance Publique – Hôpitaux de Paris (AP-HP).
Population
Patients atteints d’une MICI.
Objectifs
- Constituer une collection de données cliniques et de prélèvements biologiques (selles, sang et biopsies intestinales) de patients présentant une MICI, traités ou non par biothérapie.
- Mener des études épidémiologiques, histologiques, pharmacologiques et immunologiques et génétique dans les MICI.
État d’avancement de l’essai
Ouvert aux inclusions.
Contact
Dr Mathieu Uzzan – E-mail : mathieu.uzzan@aphp.fr
Efficacité de l’infliximab versus le vedolizumab après échec d’un traitement par anti-TNF sous-cutané chez des patients atteints de rectocolite hémorragique : essai clinique randomisé contrôlé en double aveugle.
Promoteur
CHU de Rennes.
Population
Patients atteints de rectocolite hémorragique (RCH) modérée à sévère depuis au moins 6 mois.
Objectifs
Déterminer si une biothérapie ne ciblant pas le TNF (vedolizumab) est supérieure à l’infliximab pour traiter un patient présentant une perte de réponse ou un échec primaire à un premier médicament anti-TNF sous-cutané.
État d’avancement de l’essai
Ouvert aux inclusions.
Contact
Dr Mathieu Uzzan – E-mail : mathieu.uzzan@aphp.fr
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Étude d’évaluation de l’efficacité et la sécurité d’emploi du goselkumabe chez des patients atteints de la maladie de Crohn modérée à sévère. Cette étude de phase 3 est un essai clinique randomisé, contrôlé en double aveugle et multicentrique.
Promoteur
Janssen.
Population
Patients atteints de la maladie de Crohn modérée à sévère.
Objectifs
Évaluer à 48 semaines l’efficacité et la sécurité d’emploi du goselkumabe chez des patients atteints de la maladie de Crohn modérée à sévère.
État d’avancement de l’essai
Ouvert aux inclusions.
Contact
Dr Mathieu Uzzan – E-mail : mathieu.uzzan@aphp.fr
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Étude d’efficacité et de tolérance de 24 mois en vie réelle chez des patients atteints de Maladies Inflammatoires Chroniques de l’Intestin (MICI) en rémission passant de l’infliximab intraveineux à l’infliximab sous-cutané CT-P13 Remsima® SC.
Promoteur
Groupe d’Étude Thérapeutique des Affections Inflammatoires du Tube Digestif (GETAID).
Population
Patients atteints de MICI.
Objectifs
Décrire la persistance de l’infliximab sous-cutané après le passage de l’infliximab IV du princeps Remicade® ou de l’un de ses biosimilaires à l’infliximab SC (Remsima® SC) à 12 mois.
État d’avancement de l’essai
Fermé aux inclusions.
Contact
Dr Mathieu Uzzan – E-mail : mathieu.uzzan@aphp.fr
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