Six études cliniques sont actuellement en cours au sein du service de dermatologie : n’hésitez pas à les consulter et/ou à contacter le médecin référent pour plus de renseignements.
Ces études évaluent de nouveaux traitements par voie orale (baricitinib, upadacitinib, deucravacitinib et secukinumab) chez des patients atteints de vitiligo, de lupus érythémateux discoïde ou cutané subaigu, ou par injection chez des patients atteints de hidradénite suppurée ou de pathologies inflammatoires multi organes complexes.
Étude d’évaluation de l’efficacité et la tolérance de l’association du baricitinib (4 mg) et de la photothérapie chez l’adulte ayant un vitiligo progressif. Cette étude de phase 2 est randomisée, en double aveugle et non comparative, de phase 2 sur-multicentrique. Évaluation de l’efficacité et la tolérance de l’association du baricitinib (4 mg) et de la photothérapie chez l’adulte atteint d’un vitiligo progressif.
Promoteur
CHU de Bordeaux.
Population
Patients adultes atteints de vitiligo non segmentaire progressif et non immunodéprimés.
Objectifs
Évaluer l’effet l’efficacité de l’association a combinaison de baricitinib (par voie orale) 4 mg/j + et UVB TL01 photothérapie (deux fois par semaine) d’après des critères cliniques (score clinique Vitiligo Area Scoring Index), entre l’inclusion, 12, 24, 36 et 48 semaines après l’inclusion.
État d’avancement de l’essai
Ouvert aux inclusions.
Contact
Pr Khaled Ezzedine – E-mail : khaled.ezzedine@aphp.fr
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Étude d’évaluation de la tolérance et de l’efficacité du deucravacitinib (BMS-986165) chez des patients présentant un lupus actif érythémateux discoïde et/ou cutané subaigu (DLE/SCLE). Cette de étude de phase 2 est randomisée en double aveugle et contrôlée versus placebo visant à évaluer la tolérance et l’efficacité du BMS-986165 chez des patients présentant un lupus actif érythémateux discoïde et/ou cutané subaigu (DLE/SCLE).
Promoteur
Bristol Myers Squibb (BMS).
Population
Patients adultes atteints de lupus érythémateux depuis au moins 3 mois. Nécessité d’une contraception pour les femmes en âge de procréer.
Objectifs
Évaluer l’effet l’efficacité et la tolérance à 16 semaines de deux doses de BMS-986165 deucravacitinib (3 mg 2 fois par jour et 6 mg 2 fois par jour) par rapport au placebo d’après des critères cliniques le (score d’activité de la maladie (CLASI-A)) à la semaine 16.
État d’avancement de l’essai
Ouvert aux inclusions.
Contact
Emmanuelle Diaz – E-mail : emmanuelle.diaz@aphp.fr
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Étude d’évaluation de la sécurité et de l’efficacité de l’upadacitinib dans le traitement du vitiligo non segmentaire. Cette étude de phase 2 de détermination de dose est, multicentrique, randomisée, en double aveugle, contrôlée contre placebo évaluant la sécurité et l’efficacité de l’upadacitinib dans le traitement du vitiligo non segmentaire.
Promoteur
Abbvie.
Population
Patients adultes atteints de vitiligo non segmentaire progressif.
Objectifs
Évaluer la sécurité et l’efficacité à 24 semaines de l’upadacitinib dans le traitement des patients adultes atteints de vitiligo non segmentaire d’après les critères cliniques.
État d’avancement de l’essai
Fermé aux inclusions, patients en cours de suivi.
Contact
Pr Khaled Ezzedine – E-mail : khaled.ezzedine@aphp.fr
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Étude d’évaluation de l’efficacité des traitements personnalisés Personnalisation des traitements dedans le traitement des Pathologies Inflammatoires Multi Organes Complexes (PIMOC), non classées, sévères et résistantes aux traitements. Cette étude de phase 2 est en simple aveugle (évaluation du critère de jugement en aveugle).
Promoteur
Assistance Publique – Hôpitaux de Paris (AP-HP).
Population
Patients adultes atteints d’une maladie inflammatoire mal classée, impliquant au moins deux organes dont au moins la peau, et au moins un des suivants :
- Ganglions lymphatiques, système hématopoïétique, articulations, appareil digestif.
Objectifs
Évaluer à 6 mois l’efficacité de traitements ciblés personnalisés chez les patients présentant une maladie inflammatoire non classée, sévère et résistante PIMOC. Les patients sont répartis en plusieurs groupes selon un algorithme prenant en compte les voies de signalisation altérées (d’après des données moléculaires) pour recevoir l’un des traitements suivants : anakinra, adalimumab, ustékinumab, sécuklinumab, tocilizumab.
État d’avancement de l’essai
Ouvert aux inclusions.
Contact
Emmanuelle Diaz – E-mail : emmanuelle.diaz@aphp.fr
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Étude d’évaluation de l’efficacité, la sécurité d’emploi et la tolérance de 2 schémas posologiques sous-cutanés de secukinumab chez des patients adultes présentant une hidradénite suppurée modérée à sévère.
Promoteur
Novartis.
Population
Patients adultes atteints d’hidradénite suppurée modérée à sévère depuis au moins 1 an.
Objectifs
Démontrer et évaluer l’efficacité à court terme (après 16 semaines de traitement) et à long terme (jusqu’à 1 an) du secukinumab comparativement au placebo d’après des critères cliniques (selon le score de réponse clinique HiSCR).
État d’avancement de l’essai
Fermé aux inclusions, patients en cours de suivi.
Contact
Dr Camille Hua – E-mail : camille.hua@aphp.fr
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Étude d’extension d’évaluation de l’efficacité, la sécurité d’emploi et la tolérance à long terme du secukinumab administré en sous-cutané chez des patients présentant une hidradénite suppurée modérée à sévère.
Promoteur
Novartis.
Population
Patients adultes atteints d’hidradénite suppurée modérée à sévère depuis au moins 1 an.
Objectifs
Évaluer le maintien de la réponse clinique dans le cas d’un traitement continu ou interrompu (en utilisant une période de retrait du traitement randomisé) et d’évaluer l’efficacité, la sécurité d’emploi et la tolérance à long terme du secukinumab chez les patients atteints d’hidradénite suppurée modérée à sévère terminant l’étude SUNSHINE.
État d’avancement de l’essai
Fermé aux inclusions, patients en cours de suivi.
Contact
Dr Camille Hua – E-mail : camille.hua@aphp.fr
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